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云南白药多次登药监局黑榜 5年来首发问题产品公

时间:2014-04-14

       12月20日,四川省食品药品监督治理局在其官方网站上宣布了2012年第二期药品抽验的36个缺乏格批次药品,由泸州红岭医院监测的云南白药胶囊(20110213批次 规格:0.25g*16粒)被查出水分缺乏格。
       记者盘问发明,近5年来,云南白药曾多次因药品质量、夸大广告疗效等问题登上多地食药监局黑榜。
        24日晚间,云南白药宣布通告称,公司已对所涉及缺乏格批次的产品进行自查,多项检验均切合标准,并认为导致该批次产品水分缺乏格的原因在于运输、贮存中受到的外界物理或极端情况影响。
       尽管云南白药在通告中称该批次产品占公司销售比重极小,不过惹人注意的是,这是2007年以来云南白药首次就查出的缺乏格产品宣布通告说明。
       虽然主业产品频出问题,但云南白药三季报显示,今年前三季度云南白药牙膏收入12亿元,同比增长约40%。
       屡陷“质量门”
       云南白药三季报显示,前三季度实现营业收入95.4亿元,较上年同期增长23.3%;归属上市公司股东净利润11.23亿元,增长30.71%。
       在制药业本钱日益高企的情况下,这些数字显然足够令市场满意,但云南白药产品频频登上多地食药监局黑榜的现象则不得不令市场感应一些忧虑。
       2007年三季度湖北省食品药品监督治理局宣布药品质量缺乏格名单中,云南白药集团的“田七花叶颗粒”(批号2004066),“检查干燥失重”缺乏格;“热毒清片”(复方批号:20050310),“性状”缺乏格。
       2008年10月河北省河间市食品药品监督治理局宣布抽验缺乏格药品通报中,云南白药集团昆明云健制药有限公司的 “灯盏花素片”(批号:20070470),“性状”缺乏格。
       2009年三季度,广东省食品药品监督治理局宣布称云南白药集团丽江药业有限公司的“开胸消食片”(00309005批次)保存“重量差别”缺乏格情况。
       2012年7月,云南白药子公司大理药业有限责任公司生产的清肺抑火片(100726批号)便因重量差别被广东省食药监局列入“黑榜”。
       2012年12月20日,四川省药监局在其官方网站上宣布了2012年第二期药品抽验的36个缺乏格批次药品,其中由泸州红岭医院监测的云南白药胶囊 (20110213批次 规格:0.25g*16粒)被查出水分缺乏格。
       别的,云南白药还涉嫌虚假广告宣传。2008年1月,北京市药监局监测结果显示,云南白药集团无锡药业生产的 “云南白药创可贴”属“擅自改动审批内容、宣布违规药品广告。”“夸大产品适应症、功效主治或含有不科学地体现功效断言、包管。”在2009年10月份违法药品广告通告中,辽宁省药监局对云南白药集团文山七花有限责任公司的 “气血康口服液”如此定论。
       公司:缺乏格由于流通环节
       关于云南白药胶囊被查出水分缺乏格一事,云南白药于12月24日晚间宣布通告进行说明。这也是该公司自2007年以来首次就此类问题宣布通告。
       该通告称,目前公司已经组织相关人员对所抽检缺乏格批次产品的原料采购、生产、销售、流通全历程进行了梳理、审核、检验、剖析排查。包括对该批产品的生产及检验纪录进行核查,生产纪录显示,生产历程完全按公司操作规程进行,切合药品GMP管 理的要求,出厂产品检验切合质量标准;对该批次云南白药胶囊的留样进行了严格检测,结果也切合标准要求;从市场上购入同一批次云南白药胶囊进行严格检测, 结果也切合标准要求;对该产品的包装设计及自上市以来的历史纪录进行排查,云南白药胶囊的包装为具有较强隔离效果的双面铝塑铝密封包装,未泛起过水分不对 格的质量问题。
       公司通告还体现,经综合剖析,该批次产品水分缺乏格极有可能因为流通环节的运输、贮存、保管历程中受到外界物理或极端情况影响所致。本着对消费者卖力的态度,公司对发往该区域的该批次产品,已进行召回事情。该批次产品共生产199件,涉及金额为135万元,占公司销售收入比重极小(公司2011年全年销售收入为113亿元)。
       重庆药品交易所一位不肯具名的剖析师透露,此次被查缺乏格产品为云南白药的经典药品,市场份额较大,此次之所以一变态态宣布通告,是担心影响经典药的市场声誉。
       云南白药2012年半年报显示,其上半年营业收入为60.75亿元,其中云南白药系列产品和天然植物药系列产品的工业销售收入为23.90亿元,占比达39.34%。其2011年年报中,113亿元的营业收入中,主打产品为云南白药胶囊、气雾剂、宫血宁等的“药品事业部”便孝敬了21.35亿元,占比达18.89%。
       而在上述剖析师看来,云南白药在通告中将原因归结为 “流通环节”,则显得有些过于迫切规避责任,“流通环节对药品会有一定影响,可是水分被蒸发就比较少见。”
       上述剖析师认为,云南白药近年来主业产品频出问题同“跨界”经营有一定关系,“药企生长大健康工业虽然是一条生长之路,但不应放弃其主业,应当从主业中延伸出来,不可舍本求末。”
       关于上述质疑,云南白药董秘办回应称,皆以通告为主,不作过多回应。

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